Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique

Le Responsable des affaires règlementaires propose et assure la mise en œuvre d'une stratégie technico-règlementaire afin de garantir l'application de la règlementation en vigueur pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.

OrganiséAnalytique

Ce métier est pour toi si...

Tu te sens à l'aise avec les chiffres, les règles ou les procédures
Tu es curieux(se) de comprendre comment les choses fonctionnent en détail

Salaire à l'embauche: 47 k€ - 66 k€ / an
Niveau d'études: Bac +5 / Master
Durée des études: Variable
Embauches / an (France): 10

Fourchette du salaire débutant à expérimenté (France Travail, données DADS), synchronisée le 07/09/2026.

Nombre de déclarations d'embauche sur la dernière période disponible (France Travail, source Acoss/MSA), synchronisé le 07/09/2026. Une même personne peut être comptée plusieurs fois si elle enchaîne plusieurs contrats courts dans l'année (fréquent par exemple dans le spectacle) : ce chiffre ne correspond donc pas toujours au nombre de personnes différentes recrutées.

Une journée type

Au quotidien, ce métier consiste à interpréter les textes législatifs et réglementaires, assurer la conformité avec les réglementations du secteur et rédiger des rapports de conformité réglementaire. Il s'appuie sur des savoirs tels que assurance qualité réglementaire et documentation technique des équipements.

Tâches concrètes

Interpréter les textes législatifs et réglementaires
Assurer la conformité avec les réglementations du secteur
Rédiger des rapports de conformité réglementaire
Assurer le respect des normes légales et réglementaires
Avoir une vision stratégique et opérationnelle, et une appréhension systémique des enjeux de la santé et des problématiques réglementaires
Adapter les méthodes de travail à la réglementation locale

Compétences clés

Concevoir et gérer un projet
Développer et piloter un réseau d'organisations partenaires
Réaliser des opérations liées à la gestion des ressources humaines

Évolutions possibles

1
Responsable qualité en industrie
2
Ingénieur / Ingénieure Hygiène, Sécurité et Environnement en industrie (HSE)
3
Formateur / Formatrice
4
Chargé / Chargée de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique
5
Directeur / Directrice des affaires médicales pharmaceutiques

Cursus possibles

Gestionnaire qualité, sécurité, environnement, développement durable et RSE (formation pour un métier proche : Responsable qualité en industrie)
Bac +2 · 2 an(s) · CFA (apprentissage)
Mesures Physiques : Matériaux et Contrôles Physico-Chimiques (formation pour un métier proche : Responsable qualité en industrie)
Bac +3 / Licence · 3 an(s) · CFA (apprentissage)
Ingénieur de l'École nationale supérieure de chimie, de biologie et de physique, de l'Institut polytechnique de Bordeaux (ENSCBP - Bordeaux INP) spécialité Agroalimentaire et génie biologique (formation pour un métier proche : Responsable qualité en industrie)
Bac +5 / Master · 5 an(s) · Centre de formation (alternance)